编者按照ISO15189：2012《医学实验室——质量和能力的要求》标准的要求，结合编者所在实验室ISO15189认可工作具体实际编写本书。王伟佳、黄福达、温冬梅主编的《ISO15189医学实验室认可质量手册与程序文件(精)》分2篇共9章，**篇为质量手册（**至第六章），对质量管理体系及其所用文件的架构进行描述；第二篇为程序文件（第七至第九章），是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，描述了实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。
本书条理清晰、与认可准则条款贴合紧密、内容完整、可操作性强，是医学实验室质量管理体系建立和医学实验室认可的参考书。
