《伦理委员会制度与操作规程(第3版)》由熊宁 宁、李昱、王思成、邹建东主编，本书分为5个部分 ：制度、指南、标准操作规程、附件表格以及附录。
制度包括医疗卫生组织机构颁布的伦理委员会章程， 研究利益冲突政策，以及伦理委员会的岗位职责，审 查会议规则。指南包括伦理审查申请／报告指南，向 研究者、申办者和课题负责人说明各类伦理审查申请 ／报告和送审文件要求，以及提交送审的流程：伦理 审查指南涵盖了临床研究的主要伦理问题，指导伦理 委员会委员进行审查。24个标准操作规程涵盖了SOP 的制定、组织管理、审查方式、方案送审的管理、审 查、传达决定、监督检查和办公室管理8个方面的内 容。附件表格提供了各种操作记录的表格。附录介绍 了伦理审查体系和临床研究体系的管理原则和要素。
《伦理委员会制度与操作规程(第3版)》为进行 研究伦理审查的伦理委员会制定管理制度和操作规程 提供了模板，并可从操作层面作为我国临床研究伦理 审查的法规、政策、指南的配套文件。
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