商品详情
- 商品名称：现货【外图台版】药事医材法律议题 / 林家祺．李兆环．张书凤 元照出版有限公司
- 商品编号
：613876189523
- 店铺：
- 重量：0.000千克
- 上架时间：2021-07-09 20:06:42
- ISBN编号
：9789575112080
- 作者
：林家祺．李兆环．张书凤
- 出版时间
：2019-09
- 出版社名称
：元照出版有限公司
- 语言
：繁体中文
- 进口书分类
：法律
更多参数>>
基本信息：书号：9789575112080
书名：药事医材法律议题
作者：林家祺．李兆环．张书凤
出版社：元照出版有限公司
出版时间：2019-09
内容简介：药物用为诊断、治疗、减轻或预防疾病，惟其潜在风险仍高，故须由高度专业之人员把关，正确合理使用，如产生无法预期之不良反应，即应建立适度之补偿机制。而医疗器材与药品应具有相同之被规范地位，惟就二者之相关规范份量比重言之，现行法上明显地系以药品为主。本书分别就医疗器材独立专法之质量管理系统、药害救济制度及药事专业人员瑕疵担保责任分析探讨，期能同步建构药品、医疗器材之良好管理制度。
作者简介：（以發表順序排列）
林家祺
現職
台灣法學基金會副董事長、真理大學法律學系主任暨研究所所長、臺灣醫事法學會理事
李兆環
現職
得聲法律事務所主持律師、財團法人藥害救濟基金會董事、台灣法學基金會董事、台灣醫療衛生研究協會副理事長
張書鳳
現職
中華藥事品質改革協會藥事法律事務委員會委員（現任）、臺北市藥師公會法規委員會委員、康是美藥事管理督導
目录：．未來醫療器材優良製造符合性檢查之法律適用
──以委託民間辦理及政府採購法之適用可行性為中心／林家祺／1
．藥害救濟制度之運作與初評／李兆環／23
．藥事人員使用偽藥歸責問題
──以冠脂妥偽藥事件為例／張書鳳／63
